:从2018年5月1日起,将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零,并较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负。
今天我们就先回顾一下2017年全球销售额最高的药物。
大多数大型制药公司的销售额在2017年继续增长。由于近期美国税制改革,投资者对加速股息增长和股票回购计划产生了希望,因此对2018年的收益预期有所提高。
《药典》给你带来了2017年销售额最高的药品的汇编。
畅销药:除去生物类似药外,Humira位居榜首;Enbrel名列第二
制药公司的销售排行榜上没有任何大的变动。艾伯维的抗TNF(肿瘤坏死因子)Humira(阿达木单抗),已被批准用于治疗银屑病、类风湿性关节炎,其2016年销售额增加了近30亿美元,收入近190亿美元。
艾伯维对Humira的预期销售额有了更高的期待,并希望到2020年全球销售额达到210亿美元。该公司相信,到2025年,这种药物将继续成为一个重要的现金来源,到2020年,预计210亿美元的销售额将比两年前的预期高出30亿美元。
。FDA已批准生物仿制药Amjevita(adalimumab-atto,阿达木单抗)用于艾伯维品牌药Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)全部的适应症。
在2017年,勃林格殷格翰制药公司宣布其修美乐®生物类似药Cyltezo获得FDA和EMA的批准。
Enbrel是世界上使用最久的治疗风湿病的生物药物,在2017年销售额为82.62亿美元,是第二畅销药物。
自1998年首次在美国获得批准以来,Enbrel已在100多个国家获得批准,该药物由安进、辉瑞和武田制药在不同地区推广。
诺华公司的Enbrel生物仿制药在2016年8月获得FDA批准用于治疗类风湿性关节炎(RA)、斑块型银屑病、强直性脊柱炎(AS)和其他疾病的,由于安进的专利保护挑战,目前仍未上市。
,其药物的专利保护直至2029年。
快速增长的药物:Eylea和Revlimid为再生元公司和新基生物制药带来财富
Regeneron(再生元)的主打眼部治疗用药Eylea (aflibercept)由拜耳公司在美国以外的市场销售,去年一年的销售额又增加了10亿美元,销售额达到82.60亿美元。在美国,Eylea净销售额同比增长11%,同比增长19%。
该公司认为,最近美国地区销售额的增长主要是受人口老龄化趋势和糖尿病患病率整体上升的推动。这一人口增长趋势预计将在未来数年内保持,为药物销售额的持续增长提供了机会。
新基生物制药公司的Revlimid (lenalidomide)——2004年推出的一种沙利度胺衍生物,作为治疗多发性骨髓瘤等多种癌症的免疫调节剂,在2017年的销售额增加了12亿美元,总收入为81.87亿美元。
吉利德的丙肝特许经营开始进入自由落体
吉利德科学公司(Gilead Sciences)旗下的畅销型丙型肝炎药物系列产品,包括Sovaldi(索非布韦)和Harvoni(哈瓦尼)竞争激烈,在2017年的销售额为91.37亿美元,比上一年的148.34亿美元有所下降。
在报告2017年业绩的同时,吉利德为2018年提供了指导,并表示,其丙型肝炎药物销售可能进一步下降至35亿至40亿美元。在2015年的鼎盛时期,吉利德的Sovaldi和Harvoni共同创造了191亿美元的销售额。
这一下降的主要原因之一是,AbbVie公司推出了其新产品Mavyret,其价格较竞争对手低。AbbVie还声称在8周的时间里接受最短的治疗,而其他治疗则需要12周或更长时间。
AbbVie报告称,2017年丙型肝炎药物销售为12.74亿美元,低于2016年的15.22亿美元。
诺华的格列卫(Gleevec),默克的心血管药物, 葛兰素史克的Advair面临仿制药热潮
诺华公司的格列卫(伊马替尼),曾一度成为诺华公司最畅销的药物,并在2016年为公司带来了33.23亿美元的销售额,去年开始面临仿制药和抗癌药物的竞争,失去了13.8亿美元的市场份额,最终只有19.43亿美元。
美国默克的心血管药物Zetia (Ezetimibe)和Vytorin (Ezetimibe和辛伐他汀)在2017年4月到期。2010年5月,默克公司和格伦马克制药公司签订了一项协议,允许Glenmark公司在2016年年底推出一种通用版的Zetia。2016年销售总额为37.1亿美元的药品,在2017年感受到仿制药的热潮,销售额为16.6亿美元,低于20.95亿美元。
由于FDA发现Hikma、Mylan和Sandoz的应用存在缺陷,预计GSK的Advair将在2017年遭遇仿制药竞争。所有三个未能获得FDA首肯的仿制药,用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病的管理,在2017年的销售额合计为44.31亿美元。
销售额最高的15种药物
序号 | 公司/企业 | 产品名称 | 主要治疗 适应症 | 2017 Revenue in Millions (USD) |
1 | AbbVie Inc.,Eisai | Humira® | Immunology (Organ Transplant, Arthritis etc.) | 18,946 |
2 | Amgen,Pfizer Inc.,Takeda | Enbrel® | Immunology (Organ Transplant, Arthritis etc.) | 8,262 |
3 | Regeneron, Bayer | Eylea | Ophthalmology | 8,260 |
4 | Celgene | Revlimid | Oncology | 8,187 |
5 | Roche | MabThera®/Rituxan® | Oncology | 7,831 |
6 | Johnson & Johnson,Merck,Mitsubishi Tanabe | Remicade® | Autoimmune Disorders | 7,784 |
7 | Roche | Herceptin® | Oncology | 7,435 |
8 | Bristol-Myers Squibb,Pfizer Inc. | Eliquis® | Cardiovascular Diseases | 7,395 |
9 | Roche | Avastin® | Oncology | 7,089 |
10 | Bayer,Johnson & Johnson | XareltoTM | Cardiovascular Diseases | 6,590 |
11 | Bristol Myers Squibb,OnoPharmaceutical | Opdivo | Oncology | 5,815 |
12 | Sanofi | Lantus | Diabetes | 5,731 |
13 | Pfizer Inc. | Prevnar 13/Prevenar 13 | Anti-bacterial | 5,601 |
14 | Pfizer Inc.,Eisai | Lyrica | Neurological/Mental Disorders | 5,318 |
15 | Amgen,Kyowa Hakko Kirin | Neulasta® | Blood Disorders | 4,553 |