药监局为医药产业快速发展添劲助力

     在加强对药业企业生产许可、认证和注册等服务中，本溪市药监局积极推进新版GMP的贯彻实施，采取多种方式对辖区内药品生产企业进行新版GMP的宣传，督促企业结合实际与新版GMP对照，找出硬件与软件存在需要改进的地方，早做打算。特别是向中国药都人驻企业发出通知，提示按新版GMP进行设计、改造，建立全面的质量保证体系和质量风险管理体系，避免投资浪费。针对企业实际情况，有侧重地对工程进度较快的药品生产（医疗器械）企业进行指导，加快了许可开办的速度，使辽宁大石药业有限公司等企业短期内获得《药品生产许可证》，为企业早日达产赢得了时间。

    食品药品监督管理局将医药产业发展作为重点工作，不断提升服务效能，采取多种方式为中国药都企业提供全方位服务。

    为帮助药业基地企业完善数据库建设，本溪市药监局开通绿色通道，积极收集整理入驻企业相关数据，更新基地人驻药品生产（医疗器械）、经营和保健食品及化妆品生产企业数据库，完成了药都内药品生产企业生产的独家品种的统计调查，实现了对中国药都内企业许可开办、认证、品种注册的及时咨询、指导、受理、上报等服务。
 
    为有的放矢地为企业提供有效的服务和支持，本溪市药监局积极沟通并主动配合省药监部门对入驻中国药都的涉及省内品种转移的药品生产企业进行指导，并按照要求组织相关企业进行申报。结合自身职责与权限，简化审批程序，制定出优先办理、启动绿色通道、承诺一类器械注册审批时间比法定时限减少5个工作日以上、一类注册不进行现场审查、根据企业需要对许可申报资料初审等服务措施，加快了审批速度，减轻了申办人负担，为企业早日正式生产、经营创造了良好的条件。如用时三个工作日通过了本溪盛科医疗器械技术开发有限公司研制的医用颈椎保健托注册申请，用时四个工作日通过辽宁开普医疗系统有限公司的《医疗器械经营企业许可证》开办申请，与法定三十个工作日相比，极大地减少了企业的申报时间。